DNA Answers es un programa comunitario de investigación médica ofrecido por St. Luke's University Health Network y copatrocinado por nuestros socios de Helix para ayudar a mejorar la salud de los pacientes y la comunidad a la que servimos. Mediante una prueba genética de detección gratis, el programa de investigación estudia cómo su ADN puede influir en su salud. La información que obtenemos podría ayudarnos a mejorar la atención médica personalizada y a favorecer nuevos descubrimientos en la investigación.

DNA Answers tiene por objetivo inscribir hasta 100 000 participantes en este programa comunitario de investigación médica.

• Es posible que pueda participar en el estudio DNA Answers si:
  • Tiene 18 años de edad o más en el momento de la inscripción.

• No será elegible para participar en el estudio DNA Answers si:
  • Recibió un trasplante de médula ósea de un donante.
  • Recibió un trasplante de células madre de un donante.

No. La participación no tiene ningún costo y no se requiere seguro médico. Las pruebas genéticas no se le facturarán a usted ni a su seguro médico. Si los resultados de las pruebas que recibe indican que tiene un mayor riesgo para su salud, se comunicarán directamente con usted en relación con los resultados y se le ofrecerá una sesión de asesoramiento genético sin costo alguno con un asesor genético autorizado de St. Luke's para hablar de sus resultados individuales.

No. Los participantes no recibirán ningún pago ni otra compensación por participar ni por las invenciones o patentes desarrolladas u otros descubrimientos hechos a partir de la investigación.

No. Los estudios de investigación incluyen solamente a las personas que deciden participar. Usted decide si desea o no participar en este estudio y su decisión no afectará la atención que reciba en St. Luke's University Health Network ni con ningún otro proveedor.

La inscripción es fácil y puede hacerla desde casa. No es necesario ser paciente de St. Luke's para participar. No podrá inscribirse a través de una cuenta que no sea de MyChart de St. Luke's, pero cualquier persona puede crear una cuenta de MyChart de St. Luke's para inscribirse. Debe tener su propio correo electrónico personal asociado a su cuenta de MyChart de St. Luke's para inscribirse en DNA Answers. Su correo electrónico personal no puede ser un correo compartido con nadie más.

Queremos asegurarnos de que entiende lo que implica el estudio para que pueda tomar una decisión informada sobre su participación en la investigación. Si decide participar, le pediremos que responda algunas preguntas para confirmar que cumple los requisitos para participar. Luego recibirá un enlace para que revise y firme el formulario de consentimiento para la investigación de DNA Answers, que confirma su consentimiento informado.

El proceso de consentimiento:

1. Cree una cuenta de MyChart de St. Luke's si todavía no tiene una.
   • Encontrará las instrucciones en https://www.slhn.org/mychart/information
2. Haga clic en el botón "Unirme" de este sitio web. Esto lo llevará al sitio web de inscripción de Helix, nuestro socio. Se le pedirá que confirme su identidad en el siguiente paso; para ello, inicie sesión en su cuenta de MyChart.
   • Si recibió una invitación para unirse a DNA Answers en su cuenta de MyChart, también puede hacer clic en el enlace de ese mensaje para acceder al sitio web de inscripción.
3. Después de completar el inicio de sesión en su cuenta de MyChart, se compartirá parte de su información personal y de contacto con Helix para colaborar en el proceso de inscripción. Luego visitará el sitio web de inscripción de Helix, donde podrá obtener más información sobre DNA Answers y responder a las preguntas para comprobar si cumple los requisitos y así iniciar el proceso de inscripción.
4. Una vez confirmada su elegibilidad, podrá revisar el formulario de consentimiento para la investigación. Es importante leer atentamente el formulario de consentimiento. Si tiene alguna pregunta sobre el estudio o el formulario, puede comunicarse con un miembro del equipo del estudio DNA Answers por teléfono al 484-658-6300 o por correo electrónico a DNAanswers@sluhn.org.
5. Una vez que esté listo y que se hayan respondido todas sus preguntas, firme el formulario de consentimiento. Se le enviará una copia del consentimiento firmado para sus registros por correo electrónico y estará disponible en su historia clínica. Luego recibirá un mensaje de MyChart con los próximos pasos para proporcionar su muestra de ADN en un laboratorio de St. Luke's en Pensilvania o Nueva Jersey.

Tenga en cuenta lo siguiente: St. Luke's University Health Network o Helix podrán almacenar la información facilitada antes de la firma del consentimiento informado para realizar un seguimiento de los posibles participantes y podrán utilizarla para comunicarse con las personas interesadas. Solamente quienes reúnan los requisitos podrán firmar un formulario de consentimiento informado para participar.

Una vez firmado el consentimiento, se enviará a su historia clínica de St. Luke's y se solicitará una orden de laboratorio. La orden se incluirá en su historia clínica en un plazo de 1 a 3 días laborables. Luego recibirá un mensaje en MyChart para avisarle que la orden está lista. Una vez que la orden de laboratorio esté lista, puede ir a cualquier laboratorio de SLUHN. No es necesario que imprima la orden de laboratorio ni que haga ayuno.

Si pasaron más de 3 días laborables, inicie sesión en MyChart para ver si tiene un mensaje en su bandeja de entrada. Si no recibió ningún mensaje, comuníquese con el equipo del estudio a DNAanswers@sluhn.org.

Una vez que Helix reciba su muestra, hará un análisis de ADN, también conocido como secuenciación. La secuenciación lee el código contenido en el ADN para poder utilizarlo en la investigación. También recibirá un correo electrónico de Helix ofreciéndole la oportunidad de crear una cuenta opcional en Helix. Los resultados de ADN pueden tardar hasta 12 semanas.

Sí. Recibirá resultados médicos que le indicarán si tiene factores de riesgo hereditario en su ADN, lo que significa que el riesgo puede haberse transmitido de generación en generación en su familia. Los antecedentes familiares por sí solos y las pruebas médicas de detección estándar no siempre identifican los riesgos de tener estas afecciones. Específicamente, la prueba le informará su riesgo genético de tener las tres afecciones indicadas a continuación:

• Hipercolesterolemia familiar (HF): Forma hereditaria de colesterol muy elevado que provoca enfermedades cardíacas a una edad más temprana que en la población general.
• Cáncer de mama y ovario hereditario (CMOH): Forma hereditaria de cáncer de mama (femenino y masculino) y de ovario vinculada específicamente con anomalías en los dos genes más comunes (BRCA1 y BRCA2).
• Síndrome de Lynch: La causa más frecuente de cáncer colorrectal (de colon) hereditario; las personas con síndrome de Lynch tienen mayor riesgo de tener cáncer colorrectal, de ovario y de útero. Además, tienen más probabilidades de tener estos tipos de cáncer a una edad más temprana.

Además, si se inscribe para tener una cuenta de Helix Health, recibirá información sobre su ascendencia genética y sobre cómo el ADN puede influir en determinados rasgos, como el metabolismo de la cafeína y los patrones de sueño.

Se le enviarán los resultados de la prueba genética de detección que indicarán si ha heredado determinados factores de riesgo en su ADN y se compartirán con el equipo del estudio y con su proveedor de atención médica de St. Luke's a través de su cuenta de MyChart. También podrá compartirlos con cualquier proveedor de atención médica de cualquier centro. Aproximadamente el 1-2 % (de 1 a 2 personas cada 100) tendrán riesgo de tener uno de los tipos de cáncer o enfermedad cardíaca hereditarios que forman parte de este estudio. Si los resultados indican que tiene un mayor riesgo de tener ciertas afecciones, un miembro del equipo del estudio de St. Luke's University Health Network se comunicará con usted para informarle sus resultados y podrá concertar una cita de asesoramiento genético sin costo alguno para usted ni su seguro.

Su proveedor de atención médica puede remitirlo a un especialista para obtener más información, asesoramiento genético o pruebas adicionales si fuera necesario. Usted es libre de compartir y comentar sus resultados con cualquier proveedor de atención médica que consulte o que lo atienda. No es necesario que su proveedor de atención médica esté afiliado a St. Luke's, y la consulta o atención que reciba con otro proveedor de atención médica no afectará la atención que reciba en St. Luke's. Deberá pagar los gastos adicionales relacionados con la atención de seguimiento.

Pacientes de St. Luke's: Sus resultados estarán disponibles en su cuenta de MyChart y para su equipo de atención médica en la historia clínica electrónica de St. Luke's. También puede compartir sus resultados con cualquier otro proveedor de cualquier centro, como se describe a continuación.

Personas que no son pacientes de St. Luke's: Sus resultados estarán disponibles en su cuenta de MyChart. Existen varias opciones para compartir estos resultados con el equipo de atención médica de su preferencia, como se describe a continuación.

Cómo compartir los resultados:

• Epic, Care Everywhere: Si su proveedor de atención médica actual es un proveedor de St. Luke's o pertenece a la red Care Everywhere de Epic, puede notificarle estos resultados al proveedor, quien podrá localizarlos a través de esta plataforma.
• Solicite la historia clínica: Siempre puede solicitar una copia de su historia clínica a St. Luke's para compartirla con su proveedor de atención médica actual.
  • MyChart: Dentro de su cuenta de MyChart de St. Luke's, puede utilizar la función "Request Medical Records" (Solicitar historias clínicas) para solicitar que se le envíe directamente una copia formal de su historia clínica.
  • Comuníquese con el área de historias clínicas de St. Luke's: Para solicitar que se envíe una copia de su historia clínica directamente a su proveedor de atención médica o a otra persona, comuníquese con el área de historias clínicas:
    • Teléfono: 484-526-4719 (de lunes a viernes, de 8 a. m. a 4:30 p. m.)
    • Fax: 833-932-1185
    • Correo electrónico: releaseofinformation@sluhn.org
    • Sitio web: https://www.slhn.org/patients-visitors/medical-record

El proceso tarda unas 12 semanas, desde que Helix recibe la muestra de sangre hasta que usted recibe los resultados de su análisis. Normalmente, los resultados de su ascendencia y sus rasgos están listos en un plazo de ocho semanas desde que el laboratorio de Helix recibe su muestra si ha creado una cuenta opcional de Helix. Pueden pasar otras cuatro semanas antes de que los resultados de salud estén listos para su consulta, ya que se toman medidas adicionales para garantizar su exactitud.

Nuestro socio, Helix, realiza la secuenciación Exome+ de las muestras de los participantes. Esta prueba lee la secuencia de ADN de la mayoría de los genes (además de muchas otras regiones del ADN). La secuencia de ADN de una persona se denomina información genética. Mediante su participación en este estudio, los participantes recibirán resultados de pruebas de ADN para tres afecciones. Estas afecciones incluyen una forma genética de cáncer de mama, cáncer de colon y colesterol alto. Por el momento, no está previsto obtener otros resultados de pruebas genéticas a través de este programa de investigación. Esta situación podría cambiar en el futuro si se determina que corresponde la detección de otras afecciones en la población general. Se les notificará cualquier novedad a los participantes antes de recibir nuevos resultados.

Helix almacenará los resultados de las secuencias de ADN de los participantes durante un tiempo ilimitado. Dado que la información genética de los participantes ha sido secuenciada y almacenada, será posible usarla para pruebas genéticas clínicas futuras. Helix trabaja activamente con St. Luke's y otras instituciones médicas asociadas para ofrecer oportunidades a los pacientes de conocer mejor su información genética en el futuro. Estas pruebas clínicas futuras se harían solamente a pedido de un proveedor de atención médica y con el consentimiento y pago del paciente.

Puede retirarse del estudio en cualquier momento. Su decisión de retirarse no dará lugar a ninguna penalización ni pérdida de beneficios y no afectará la atención médica ni los beneficios a los que tenga derecho de otro modo.

Para retirarse, envíe un correo electrónico al equipo del estudio DNA Answers a DNAanswers@sluhn.org. Incluya su nombre tal y como aparece en su historia clínica y su fecha de nacimiento con una declaración de que se retira del estudio DNA Answers. Indique también si desea que se eliminen sus datos. Si se eliminan sus datos, no podrán utilizarse para ningún uso clínico futuro y se cerrará su cuenta de Helix, si ha creado una. Si se retira, ya sea que se eliminen o no sus datos, no se usarán datos que lo identifiquen para estudios de investigación futuros.

Si se retira del estudio, dejará de recibir correos electrónicos u otras comunicaciones como parte del estudio. Toda información que ya se haya añadido a su historia clínica permanecerá en esta. Sin embargo, no se incorporará a su historia clínica ningún tipo de información nueva del estudio de investigación. Su retiro del estudio se registrará adecuadamente en su historia clínica.

Las variaciones genéticas relacionadas con la ascendencia y los rasgos se producen en todo el genoma. Son responsables de la diversidad genética natural entre las personas. Estas variantes genéticas estiman la ascendencia o los rasgos más probables que tendrá una persona. No son definitivos y no garantizan la presencia de una ascendencia o rasgos específicos. A veces, la ascendencia y los rasgos que expresamos no coinciden con lo esperado según las pruebas de ADN. Esto se debe a varias razones. En primer lugar, las pruebas Helix tal vez no incluyan todas las variantes genéticas vinculadas con un rasgo o ascendencia específicos. Además, puede haber interacciones entre genes que aún no se conocen en su totalidad. Los rasgos genéticos suelen estar influidos por múltiples genes, lo que dificulta la predicción de resultados precisos. Por último, los rasgos genéticos pueden verse afectados por el medio ambiente u otros factores. Estos factores pueden interactuar con su composición genética y contribuir a las diferencias entre los rasgos que usted expresa y los rasgos previstos según sus pruebas de ADN. Cualquier pregunta sobre la ascendencia o los rasgos debe dirigirse a Helix, ya que St. Luke's University Health Network no tiene acceso a la información sobre la ascendencia o los rasgos. Atención al cliente de Helix: (844) 430-0468 // support@helix.com // Formulario en línea: https://support.helix.com/s/contactsupport

No. Los resultados de su ascendencia y sus rasgos pueden ser diferentes de lo que usted entiende que es cierto sobre usted. Esto no significa que la información que se le facilite sobre estos resultados o sobre los resultados de su salud sea inexacta. Es importante comprender que los resultados de los rasgos y la ascendencia son estimaciones basadas en patrones de ADN y no información definitiva. Estos resultados permiten conocer los orígenes o las predisposiciones genéticas de una persona. No garantizan la presencia de una ascendencia o rasgos específicos. Mientras que algunos rasgos son fáciles de predecir según la información genética, otros son más complejos y, por lo tanto, más difíciles de predecir únicamente a partir de los datos genéticos. Los resultados de los rasgos y la ascendencia son diferentes de los resultados de Helix Health. Las pruebas de Helix Health buscan la presencia o ausencia de variantes genéticas específicas. Tales variantes cuentan con evidencia amplia de la comunidad médica que las relacionan con el riesgo de enfermedad.

Si tiene antecedentes personales o familiares de una enfermedad incluida en esta prueba, es importante que sepa que los resultados de esta prueba no modifican un diagnóstico anterior ni el riesgo de antecedentes familiares que pueda tener. Esto se debe a que existen otras causas de cáncer y enfermedad cardíaca que no se evaluaron como parte de esta prueba. Por ejemplo, el estilo de vida, los antecedentes familiares, el medio ambiente, los antecedentes médicos personales y otras afecciones genéticas contribuyen a su salud general y a su riesgo personal de enfermedad. Además, la prueba de detección que se hace como parte de DNA Answers no evalúa todos los genes asociados con el cáncer y la enfermedad cardíaca. También es posible que esta prueba no identifique todas las variantes de ADN de los genes analizados.

Le recomendamos que hable con un asesor genético o con su proveedor de atención médica en cualquier centro sobre los resultados de esta prueba y sobre si debería hacerse pruebas genéticas adicionales o diferentes y una prueba de detección general. En particular, se recomienda a los participantes con una prueba genética negativa y un diagnóstico clínico de una de las afecciones detectadas por esta prueba que consideren hacer una consulta de diagnóstico genético para identificar si se recomienda que se haga otras pruebas genéticas o de detección. Un asesor genético es un profesional médico capacitado específicamente para ayudarlo a comprender cómo su información genética puede afectar su salud y la de sus familiares, para hablar sobre recomendaciones médicas y para debatir cómo puede compartir información importante con otras personas. Esas comunicaciones son ajenas a DNA Answers.

Si ya se hizo una prueba genética de diagnóstico a través de Helix o de otro laboratorio, igualmente puede participar en DNA Answers. Si sus pruebas genéticas de diagnóstico se hicieron a través de Helix, es posible que pueda participar en DNA Answers sin proporcionar otra muestra, ya que Helix es también nuestro socio de investigación para DNA Answers.

Los resultados que reciba a través de DNA Answers pueden ser diferentes de los que reciba de una prueba genética de diagnóstico. Esto se debe a que las pruebas genéticas de diagnóstico pueden analizar genes diferentes o adicionales y pueden proporcionar una revisión más detallada de su ADN mediante el uso de métodos adicionales o la revisión de datos.

Si tiene más preguntas sobre las diferencias entre las pruebas genéticas de diagnóstico y las pruebas genéticas de detección, consulte la pregunta frecuente a continuación.

Aunque ambas pruebas examinan el ADN, existen diferencias importantes entre una prueba genética de detección y una prueba genética de diagnóstico.

Las pruebas genéticas de detección se ofrecen a un amplio grupo de personas. El objetivo de estas pruebas es identificar a las personas con un alto riesgo de desarrollar una enfermedad. Esto permite prevenir o detectar enfermedades de forma temprana. Las pruebas genéticas de detección incluyen un conjunto limitado de genes. No informan de variantes de significado incierto.

Las pruebas genéticas de diagnóstico se solicitan cuando existe la sospecha de una enfermedad genética. Las pruebas de diagnóstico se centran en un conjunto de genes y leen el ADN de esos genes a un nivel más profundo con el objetivo de diagnosticar una enfermedad.

Si tiene más preguntas, comuníquese con su proveedor de atención médica o con el equipo del estudio DNA Answers.

La Ley Contra la Discriminación por Información Genética de 2008 (GINA) es una ley federal que hace ilegal que las compañías de seguro médicos, los planes de salud grupales y la mayoría de los empleadores discriminen en su contra por motivos relacionados con su información genética. Sin embargo, esta ley no lo protege contra la discriminación genética por parte de las empresas cuando le venden un seguro de vida, un seguro por discapacidad o un seguro de atención a largo plazo.

Los investigadores usarán la información que usted aporte a DNA Answers para estudiar una amplia gama de cuestiones en torno a cómo el ADN puede afectar la salud. Las bases de datos creadas en este programa de investigación se usarán para investigaciones futuras llevadas a cabo por Helix, nuestro socio en genómica, por nosotros y por otros miembros de Helix Research Network. Esto significa que, al aceptar participar en el estudio, usted acepta que se incluya su información en proyectos futuros de investigación aprobados por nosotros y por Helix.

Los investigadores ajenos a Helix Research Network también podrán estudiar su información codificada y sus muestras, pero no tendrán acceso a la información que lo identifique directamente. Estos investigadores pueden trabajar para sistemas médicos, universidades, organismos públicos, empresas como las farmacéuticas y otras fundaciones o grupos interesados en la investigación. Todo intercambio de dicha información fuera de Helix Research Network se revisará cuidadosamente y se aprobará para garantizar que sea ético, seguro y que proteja su privacidad.

Es posible que compartamos los descubrimientos de los investigadores de St. Luke's University Health Network a través de nuestro sitio web y boletines informativos.

Su privacidad es muy importante para nosotros, y tomamos muchas medidas para asegurarnos de que esté protegida, por ejemplo:

• Almacenaremos su información (su información genética y su historia clínica) en bases de datos seguras.
• Limitamos y controlamos atentamente quién puede acceder a sus datos.
• Limitamos quién puede ver información que podría identificarlo, como su nombre o información de contacto.
• Los investigadores que tengan acceso a sus datos deben estar capacitados y certificados para trabajar con este tipo de datos de investigación.
• Puede optar por retirarse y dejar de compartir su información en cualquier momento.

Salvo algunas excepciones, la ley GINA prohíbe a las empresas discriminar a sus empleados por motivos de información genética en cualquier aspecto del empleo, como la contratación, el despido, la remuneración, la asignación de puestos, los ascensos, los despidos, la capacitación, los beneficios complementarios o cualquier otro término o condición de empleo. De forma similar, la ley prohíbe que las organizaciones laborales excluyan, expulsen o discriminen de cualquier otro modo a una persona por su información genética.

Es importante destacar que las protecciones laborales de la ley GINA no se extienden a todos los empleados ni en todas las circunstancias. En particular, estas protecciones no se aplican a los empleados de empresas con menos de 15 trabajadores ni a los miembros activos del ejército estadounidense.

No. Su decisión de participar en el estudio de investigación, declinar la participación o retirarse del estudio es completamente voluntaria y no es una exigencia de St. Luke's University Health Network debido a su empleo. Al tomar una decisión voluntaria, lo alentamos a que revise detenidamente las preguntas frecuentes mencionadas arriba que, junto con el formulario de consentimiento informado, explican más detalladamente el estudio de investigación y resumen los riesgos y los beneficios de participar en este estudio, junto con otra información importante, incluidos sus derechos en virtud de la Ley Contra la Discriminación por Información Genética (GINA). No se incluirá su decisión voluntaria en su expediente laboral en St. Luke's (ni será accesible para sus jefes), ni tampoco los resultados de su participación en el estudio (en caso de que decida participar). Su decisión voluntaria no afectará su remuneración, sus beneficios, la evaluación del rendimiento laboral ni ninguna otra decisión relacionada con su empleo. La decisión voluntaria de no participar en este estudio no dará lugar a ninguna penalización ni pérdida de beneficios y no afectará la atención médica ni los beneficios que recibe a los que tenga derecho de otro modo.

Actualmente, las leyes federales y las leyes estatales de Pensilvania y Nueva Jersey que protegen contra la discriminación basada en la información genética por parte de las aseguradoras médicas no se extienden a los proveedores de seguros de vida, por discapacidad o de atención a largo plazo. Esto significa que las compañías que ofrecen este tipo de seguros pueden solicitar acceso a la información genética de su historia clínica como parte del proceso de solicitud del seguro (incluida la información generada como parte de su participación en este estudio) y pueden tener en cuenta legalmente esta información a la hora de decidir si le ofrecen o amplían la cobertura o de determinar el precio que le cobran.

Si ya tiene un seguro de vida, un seguro por discapacidad o un seguro de atención a largo plazo, la nueva información sobre su salud (incluida la información genética) en general no puede utilizarse para denegarle la cobertura en virtud de esas pólizas. Sin embargo, las condiciones de las pólizas individuales varían significativamente, por lo que debe leer su póliza detenidamente para comprender cómo los resultados podrían afectar su cobertura o las tarifas del seguro.

Si decide participar en el estudio DNA Answers, su información se almacenará en bases de datos mantenidas y supervisadas por un equipo de profesionales de TI y seguridad que se comprometen a salvaguardar la información almacenada en dichos sistemas. Estos sistemas incluyen numerosas salvaguardas técnicas, físicas y administrativas que cumplen, y en algunos casos superan, las mejores prácticas del sector en materia de privacidad y ciberseguridad, incluidas las normas establecidas por los Institutos Nacionales de Ciencia y Tecnología (NIST), la Asociación Internacional de Contadores Profesionales Certificados (AICPA) y las leyes estatales y federales vigentes, como la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA). Algunas de las salvaguardas técnicas que hemos implementado incluyen controles rigurosos de identificación, autorización y acceso, procedimientos de auditoría y registro, gestión de la configuración, protecciones de sistemas y comunicaciones, supervisión de puntos finales, sistemas de prevención de pérdida de datos, cifrado de datos en reposo y en tránsito, y procedimientos de gestión de riesgos de proveedores. Aunque generalmente no compartimos los detalles de cómo se configuraron estos controles y estas salvaguardas, podemos compartir que hay auditores externos que revisan anualmente nuestros programas de privacidad y seguridad para garantizar que nuestras salvaguardas estén funcionando de la forma prevista y de conformidad con los estándares de la industria.

DNA Answers Equipo de Estudio
Teléfono: 484-658-6300
Correo Electrónico: DNAanswers@sluhn.org

Si tiene alguna pregunta relacionada con el proceso de consentimiento informado y el uso del sitio web de consentimiento informado (incluidas las actualizaciones del correo electrónico y el número de teléfono), con la creación de una cuenta opcional de Helix o con el acceso a esta cuenta, comuníquese con el servicio de atención al cliente de Helix por teléfono, correo electrónico o mediante una solicitud en línea: (844) 211-2070// support@helix.com // Formulario en línea: https://support.helix.com/s/contactsupport

Esta pregunta frecuente se facilita a la luz de las recientes noticias sobre una filtración de datos que afectó las cuentas de usuario de una empresa de pruebas genéticas que no está afiliada a Helix. Según la información de dominio público, varios factores contribuyeron a ese incidente: (1) falta de autenticación multifactor; (2) vulnerabilidad de las contraseñas a la reutilización de credenciales robadas (un tipo de ataque en el que las credenciales obtenidas de una violación de datos en un servicio se utilizan para iniciar sesión en otro servicio no relacionado); y (3) un servicio específico que permitía a los usuarios compartir automáticamente sus resultados con otros. En cambio, todas las cuentas de Helix que se crean para Helix Research Network (HRN), incluidas las cuentas que se crean a través de MyChart, requieren autenticación multifactor. Helix impone el uso de CAPTCHA para evitar ataques de reutilización de credenciales, y el producto de Helix no permite compartir automáticamente los resultados. Toda la información de los participantes que St. Luke's comparte con Helix como parte de HRN se almacena en bases de datos seguras. Helix utiliza herramientas y medidas de control de seguridad avanzadas para garantizar la seguridad de estos datos. Los derechos de acceso a estos datos se basan en el principio de "mínimo privilegio" y "pistas de auditoría", y los registros se controlan atentamente con regularidad. "Mínimo privilegio" significa que los derechos de acceso de los empleados a la información sensible son limitados. Las "pistas de auditoría" proporcionan un registro paso a paso para rastrear quién accedió a la información.

Actualmente, los materiales del estudio están disponibles solamente en inglés. Sin embargo, estamos trabajando activamente para añadir más idiomas en breve. Nos esforzamos por apoyar a los miembros de nuestra comunidad que no leen ni hablan inglés. Por lo tanto, agradecemos su paciencia mientras preparamos los materiales del estudio en otro idioma.